我們于2021年11月在江蘇省泰州完成了創新疫苗（CHO細胞）生產基地的建設，取得由江蘇省藥監局頒發的疫苗生產許可證。該生產基地總建筑面積約為17,000平方米，亦可用于生產重組帶狀皰疹疫苗等多款創新疫苗（CHO細胞）。于2022年4月9日，泰州創新疫苗（CHO細胞）生產基地獲得由歐盟質量授權人(QP)簽發的符合性聲明。

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依據Eudralex Vol 4法規（歐盟質量管理規范）以及國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)、美國注射劑協會(PDA)、國際制藥工程協會(ISPE)等指導原則，此次歐盟QP審計主要針對抗原和新型佐劑BFA03的原液及制劑，涵蓋生產管理體系、質量管理體系、廠房設備設施管理體系、驗證和計算機化系統、物料管理系統、產品檢測和放行管理等多方面進行全面系統且深入的檢查。這標志著公司泰州生產基地和質量管理體系符合歐盟GMP標準，為創新型疫苗的高品質開發和未來國際商業化打下堅實基礎。

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目前該基地主要用于新佐劑重組帶狀皰疹疫苗的中國1期、中國3期的臨床樣品生產，并可支持該疫苗未來商業化水平的生產供應。